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首個白癲瘋外用首個白癲瘋外用JAK抑制劑蘆可替尼已在香港上市JAK抑制劑蘆可替尼已在香港上市

目前國內(nèi)對于白癜風(fēng)的治療一般采用標(biāo)簽外藥物聯(lián)合激光的治療方式,治療過程相對較為麻煩且治療周期長。

蘆可替尼乳膏(Ruxolitinib)的出現(xiàn)對于白癜風(fēng)患者來說意義重大,它是一款使用方法簡單的外用制劑,療效顯著且副作用小。

白癜風(fēng)(俗稱: 白蝕)是一種慢性自身免疫性疾病,因?yàn)楸砥ぶ泻谏丶?xì)胞丟失,導(dǎo)致黑色素?zé)o法產(chǎn)生,皮膚局部會出現(xiàn)白斑。白癜風(fēng)可以發(fā)生在身體的任何部位尤其好發(fā)于面部等裸露部位,發(fā)病人群當(dāng)中,年輕群體和女性多發(fā),影響個人形象的同時也給患者帶來了不可預(yù)估的心理壓力。

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全球唯一的白癜風(fēng)模特


在社會上,因部分人對白癜風(fēng)病癥了解不夠深入往往對白癜風(fēng)患者抱有偏見,無形中打擊了患者的自信心。因此,針對白癜風(fēng)的有效療法一直是患者關(guān)心的問題。


2022年07月,Incyte公司宣布美國食品及藥物管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)新型乳膏制劑Opzelura 1.5% 用于局部治療成人和非節(jié)段性白癜風(fēng)12 歲及以上的兒童患者。值得一提的是,Opzelura是FDA批準(zhǔn)的第一個也是唯一用于白癜風(fēng)患者復(fù)色的治療方法。


圖片

目前沒有有效根治方法,美國FDA批準(zhǔn)上市主要基于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。


蘆可替尼乳膏在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中均達(dá)到主要和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn),具體來看:

  • 在第24周,29.9%接受蘆可替尼乳膏治療的患者達(dá)到面部白癜風(fēng)癥狀改善至少75%的標(biāo)準(zhǔn)。

  • 超過51%的蘆可替尼組患者面部白癜風(fēng)癥狀改善至少50%,超過15%的患者面部癥狀改善超過90%。

  • 與安慰劑相比,蘆可替尼組更多患者達(dá)到全身白癜風(fēng)面積評分指標(biāo)改善超過50%。


2023年04月,Incyte宣布,歐盟委員會(EC)已授予Opzelura 15mg/g 乳膏的上市授權(quán),此藥是第一種也是唯一在歐盟批準(zhǔn)使用的局部JAK抑制劑,適用于患有影響面部的非節(jié)段性白癜風(fēng)的成人和 12 歲以上青少年。


該藥已在香港上市,詳情撥打全國服務(wù)熱線4008529200。


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