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首個白癲瘋外用首個白癲瘋外用JAK抑制劑蘆可替尼已在香港上市JAK抑制劑蘆可替尼已在香港上市全球唯一的白癜風(fēng)模特 在社會上,因部分人對白癜風(fēng)病癥了解不夠深入往往對白癜風(fēng)患者抱有偏見,無形中打擊了患者的自信心。因此,針對白癜風(fēng)的有效療法一直是患者關(guān)心的問題。 2022年07月,Incyte公司宣布美國食品及藥物管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)新型乳膏制劑Opzelura 1.5% 用于局部治療成人和非節(jié)段性白癜風(fēng)12 歲及以上的兒童患者。值得一提的是,Opzelura是FDA批準(zhǔn)的第一個也是唯一用于白癜風(fēng)患者復(fù)色的治療方法。 目前沒有有效根治方法,美國FDA批準(zhǔn)上市主要基于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。 蘆可替尼乳膏在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中均達(dá)到主要和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn),具體來看:
2023年04月,Incyte宣布,歐盟委員會(EC)已授予Opzelura 15mg/g 乳膏的上市授權(quán),此藥是第一種也是唯一在歐盟批準(zhǔn)使用的局部JAK抑制劑,適用于患有影響面部的非節(jié)段性白癜風(fēng)的成人和 12 歲以上青少年。 該藥已在香港上市,詳情撥打全國服務(wù)熱線4008529200。 |