FDA批準(zhǔn)了電阻抗譜系統(tǒng)Nevisense 3.0（第三代SciBase Nevisense系統(tǒng)）用于黑色素瘤的早期檢測(cè)。Nevisense是一種非侵入性手術(shù)，評(píng)估不規(guī)則痣的基于AI的即時(shí)護(hù)理系統(tǒng)。FDA授予研究性口服次甲基化劑CC-486優(yōu)先審查資格，作為成人急性髓性白血病患者的維持治療，這些患者在接受治療后達(dá)到完全緩解（CR）或CR且血液計(jì)數(shù)未完全恢復(fù)有或沒(méi)有鞏固治療的誘導(dǎo)治療。
FDA授予第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351孤兒藥稱號(hào)，以治療慢性粒細(xì)胞白血病患者。
FDA授予MIV-818孤兒藥稱號(hào)，用于治療肝癌患者。FDA批準(zhǔn)了capmatinib（Tabrecta）用于治療MET外顯子14跳越突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
FDA授予ilixadencel再生醫(yī)學(xué)高級(jí)療法稱號(hào)，以治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。FDA批準(zhǔn)奧拉帕尼（Olaparib, Lynparza）和貝伐珠單抗（Bevacizumab, Avastin）的組合療法，用于維持治療對(duì)一線鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的攜帶同源重組突變（由有害或疑似有害BRCA 突變和/或基因組不穩(wěn)定定義的陽(yáng)性狀態(tài)）的晚期卵巢癌患者。
FDA批準(zhǔn)了selpercatinib（以前稱為L(zhǎng)OXO-292；Retevmo）膠囊，用于治療患有RET改變的肺癌或甲狀腺癌患者，這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)針對(duì)RET基因突變的靶向療法。
FDA授予fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)突破性療法稱號(hào)，用于治療已接受2種或更多種先前方案(包括曲妥珠單抗)的HER2陽(yáng)性不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界性腺癌患者。
FDA批準(zhǔn)了納武單抗(nivolumab, Opdivo)和依匹單抗(ipilimumab, Yervoy)的組合療法，用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的腫瘤表達(dá)PD-L1測(cè)試陽(yáng)性(≥1%)EGFR ALK 腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性NSCLC患者。FDA批準(zhǔn)ripretinib(Qinlock)，用于治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤的成年患者，這些患者先前至少接受過(guò)3種包括伊馬替尼(Gleevec)在內(nèi)的激酶抑制劑的治療。
FDA批準(zhǔn)atezolizumab(Tecentriq)單藥療法，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者，這些患者的腫瘤經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試確定PD-L1表達(dá)高(PD-L1染色≥50％)，腫瘤浸潤(rùn)的免疫細(xì)胞[IC≥50％]或PD-L1染色覆蓋腫瘤面積的≥10%[IC≥10%]，且無(wú)EGFR或 ALK 基因組腫瘤畸變。
FDA授予fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)孤兒藥稱號(hào)，用于治療胃或胃食管連接癌患者。FDA批準(zhǔn)brigatinib（Alunbrig）用于一線治療ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者。FDA 已批準(zhǔn)將納武單抗（nivolumab, Opdivo）和依匹單抗（ipilimumab, Yervoy）與有限療程的鉑-雙線化療聯(lián)合療法，用于一線治療不存在EGFR或ALK基因組異常的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者。
FDA授予onvansertib快速通道資格，聯(lián)合FOLFIRI（5-氟尿嘧啶，亞葉酸和伊立替康）和貝伐單抗（Avastin）用于二線治療KRAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
FDA批準(zhǔn)了atezolizumab聯(lián)合貝伐單抗療法，用于治療尚未接受過(guò)全身治療的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的患者。FDA授予Pralsetinib（BLU-667）優(yōu)先審查資格，用于治療具有RET 改變的晚期實(shí)體瘤患者。
FDA批準(zhǔn)ramucirumab(Cyramza)與erlotinib(Tarceva)聯(lián)合療法，用于一線治療具有EGFR 外顯子19缺失或外顯子21（L858R）突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者 ，這是FDA批準(zhǔn)的唯一一個(gè)用于治療EGFR突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者的抗VEGFR / EGFR酪氨酸激酶抑制劑聯(lián)合方案 。
